Calificación de Cabinas de Seguridad Biológica

Las cabinas de seguridad Biológica o gabinetes de bioseguridad, tienen como propósito generar un ambiente seguro para la manipulación de elementos con riesgo biológico o químico. Funcionando bajo determinadas especificaciones cuantificables, brindan protección al medio ambiente, a los operarios y al producto tratado por medio del mejo del aire que circula en su interior. Existen diversas características sobre las CSB, clasificadas y tipificadas en normativas. Es importante conocer estas clasificaciones y la aplicación que se requiere para establecer los controles correspondientes a su certificación.
Las especificaciones constructivas y los ensayos para determinar la eficiencia de las Cabinas de Seguridad Biológica, son establecidos de acuerdo a estándares internacionales como NSF / ANSI 49, OSHA, NIH / CDC e ISO 12.469:2001.

Ensayos disponibles

•    Mediciones de velocidad de flujo de ingreso (In-Flow), verifica que el equipo proporciona un flujo de aire adecuado que evita el egreso de contaminares al medio ambiente y consecuentemente, protege al operario del riesgo de contaminación.
•    Mediciones de velocidad de flujo descendente (Down-Flow), determina la laminaridad y uniformidad del flujo de aire unidireccional necesarios para proteger el producto de contaminación cruzada y contaminantes del medio ambiente.
•    Integridad y estanqueidad de filtros HEPA, verifica ausencia de fugas por el filtro y la estanqueidad entre el sello de la caja portafiltro y el filtro, una limpieza efectiva del aire, evitar la contaminación ambiental, del producto y el operario.
•    Clasificación de Limpieza o recuento de partículas totales, en operación y reposo, desarrollado de acuerdo disposición 3602/18 de ANMAT, ISO 14.644:2015, Anexo 1 de EMA o WHO. Determinando la cantidad y tamaño de partículas en una porción de aire muestreado.
•    Prueba de vibración, identifica problemas potenciales en rodamientos o desbalanceo de turbinas, permitiendo realizar una acción preventiva y evitando problemas mayores.
•    Presión diferencial en filtros,  establece la necesidad de cambio de filtros por saturación y agotamiento determinado por el valor de la caída de presión.
•    Visualización de patrones de flujo de aire, verifica cualitativamente las direcciones del flujo de aire usando un trazador de corrientes de aire por medio de humo visible, documentado por medio de fotografías y video en FHD.
•    Visualización de corrientes cruzadas, evidencia a través de trazadores de aire por medio de humo, la ausencia de corrientes de aire cruzadas (difusores de salas, apertura de puertas, circulación de personal, etc.) que pudieran afectar la performance y ocasionar reflujos de aire y potencialmente exponer a los operarios y/o productos. Se documenta por medio de fotografías y video en FHD.
•    Iluminación y ruido al ambiente, determina los parámetros necesarios para brindar seguridad y bienestar a los trabajadores.
•    Verificación de los mandos eléctricos y alarmas, comprueba el correcto funcionamiento del panel de control, luz UV, luz blanca, toma corriente y alarmas. 

Soluciones adicionales

Adicionalmente, ofrecemos el servicio de Ajuste y Balanceo de la tasa de recirculación aire y activación de alarmas. Por medio de la regulación de la inyección y extracción de aire se corrige la relación de inyección/extracción, In-Flow y Down-Flow de acuerdo al diseño, las especificaciones constructivas y el tipo/clase de cabina.

La certificación periódica de las Cabinas de Seguridad Biológica es vital para la seguridad de los operarios del laboratorio, así como para la validez de su investigación, además de ser una exigencia regulatoria.