Calificación de sistemas de aire comprimido y gases especiales

Los sistemas de aire comprimido y gases especiales habitualmente forman parte de los servicios críticos de una planta farmacéutica, biotecnológica y hasta en la producción de alimentos. Cuando estos toman contacto con los productos en alguna fase del proceso, deben ser calificados para determinar que no afectan física, química o microbiológicamente los productos elaborados. Desde un simple cambio en el color en los comprimidos hasta la contaminación de productos estériles, pueden ser evitados por medio de ensayos específicos que determinan el contenido de humedad, concentración de hidrocarburos, partículas y carga microbiana.
Qualing proporciona ensayos completos en sistemas de aire comprimido y gases especiales de acuerdo a ISPE Guide for Process Gases, ISO 8573-1:2010, ISO 14.644-1:2015 y disposición 3602/18 de ANMAT.

Ensayos disponibles

•       Medición de concentración de hidrocarburos, determina la concentración de hidrocarburos presentes en el gas.
•       Determinación de punto de rocío, determinado bajo presión de línea y por medición directa, indica el nivel de punto de rocío.
•       Clasificación de limpieza por conteo de partículas totales, determina la cantidad y tamaño de partículas en una porción de aire muestreado permitiendo su clasificación.
•       Determinación de humedad relativa, determinado bajo presión de línea y por medición directa, indica el porcentaje de humedad relativa.
•       Determinación de temperatura, determinado bajo presión de línea y por medición directa, indica el valor de temperatura.
•       Concentración de partículas viables, determina la carga microbiana en una porción de aire muestreado.

En Qualing, contamos con valiosa experiencia en calificación de sistemas de aire comprimido y gases especiales, obtenida durante años de ejecuciones.
Cumplimos este objetivo utilizando la más reciente y moderna tecnología a nivel mundial en equipamiento. Qualing se lo ofrece a través de un equipo de técnicos altamente calificados y entrenados en las distintas actividades. Consúltenos!!!