Quali it
Calificación de sistemas informáticos. GAMP 5/21 CFR Part 11.
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La experiencia del consultor es clave para el éxito de su proyecto.
En Qualing, contamos con más de 20 años de experiencia en validación de sistemas computarizados.
Qualing posee un equipo de expertos altamente calificados, que con el uso de las últimas tecnologías, brindan los servicios necesarios para la validación de sistemas computarizados.
• Planificación desarrollo de estrategias para la validación de sistemas informáticos (VMP).
• Realización de Análisis de Riesgos (RA).
• Matriz de Trazabilidad de requerimientos.
• Confección de Requerimientos de usuario (URS).
• 21 CFR Part 11 Compliance.
• GAMP Compliance.
• Data Integrity
• Confección y ejecución de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Ejecución de ensayos especiales.
• Gestión integral de proyectos durante el ciclo de vida del software.
Los sistemas computarizados deben ser calificados cuando su alcance afecte a la calidad, pureza, identidad o seguridad de componentes o productos.
Cumpla sus objetivos aprovechando nuestra experiencia en:
Sistemas de supervisión
• EBI (Enterprise Buildings Integrator)
• DCS (Distributed Control System).
• SCADA (Supervisory Control & Data Acquisition)
• ICS (Industrial Control System)
• DAQ (Data Acquisition)
Sistemas de gestión
• PLCs (Programmable Logic Controllers).
• MES (Manufacturing Execution System).
• MRP (Material Requirement Planning)
• ERP (Material/Enterprise Resources Planning)
• LIMS (Laboratory Information System)
Sistemas de control
• PLCs (Programmable Logic Controllers).
• HMI (Human machine interface)