Bioseguridad y Pruebas de Humo.

Qualing ha adquirido una experiencia esencial participando de diversos proyectos de calificación integral de plantas bioseguras (BSL-2 , BSL-3 y BSL-4) durante la construcción y luego en las verificaciones operacionales anuales para asegurar el desempeño continuo. Desarrollamos ensayos y desafíos que son imprescindibles para determinar la seguridad de las instalaciones y cumplir con los exigentes requisitos regulatorios de manera asequible e innovadora mediante el uso de metodologías normalizadas y procedimentados dentro de nuestro sistema de calidad ISO 9001.

Determinación de estanqueidad del edificio, Prueba de Humo

Las pruebas de hermeticidad con generación de humo son una medida cualitativa y deben ser realizadas para verificar ausencia de fugas en todo el perímetro del edificio, en los pases de frontera (cables, cañerías, conductos, etc), juntas de ventanas, puertas, autoclaves, pass box y todo elemento que traspase el perímetro del área biosegura.

Ensayos disponibles para áreas bioseguras

•        Medición de caudales y calculo de renovación de aire para confirmar una adecuada tasa de ventilación.
•        Velocidad y uniformidad de aire tanto en flujos turbulentos como laminares verificando una correcta direccionalidad y mantenimiento de los patrones de aire adecuados.
•        Clasificación de áreas o recuento de partículas totales, en operación y reposo, desarrollado de acuerdo disposición 3602/18 de ANMAT, ISO 14.644-1:2015, Anexo 1 de EMA o WHO. Determinando la cantidad y tamaño de partículas en una porción de aire muestreado.
•        Integridad y estanqueidad de filtros HEPA, verifica ausencia de fugas por el filtro y la estanqueidad entre el sello de la caja portafiltro y el filtro, para una limpieza efectiva del aire.
•       Presión diferencial y direccionalidad de flujos de aire entre ambientes, para evitar reflujos e ingreso de contaminantes proveniente de salas de menor clasificación.
•       Recuperación de clase de limpieza, determina la velocidad y capacidad de un sistema de ventilación para recuperar su clase de limpieza.
•       Determinación de Temperatura, porcentaje de Humedad relativa y Punto de rocío ambiental para controlar características higroscópicas de productos y la proliferación de microorganismos.
•       Iluminación y ruido ambiente, brindando seguridad y bienestar a los trabajadores.

•       Calibración de manómetros de presión diferencial.

Profesionalismo y experiencia

Experiencias adquiridas y el contacto permanente con los organismos de control, nos permitieron desarrollar detallados protocolos/informes y comprender e identificar los desafíos de los ensayos de humo. Documentamos estos ensayos con una innovadora metodología y haciendo uso de la mejor tecnología disponible.

Utilizando múltiples cámaras ubicadas estratégicamente dentro y fuera del área contenida, registramos imágenes como evidencia de los ensayos, posibilitando posteriormente su verificación a las autoridades regulatorias.