Qualiconsulting

Calificación de equipos de proceso, servicios y sistemas

Confección y ejecución de SAT y FAT.
Calificación de equipos de proceso y analíticos.
Calificación de servicios críticos HVAC, agua (PW - WFI), vapor puro (PS), aire comprimido, nitrógeno, vacío, etc.
Asumimos la responsabilidad del manejo completo de planes maestros de validación y sus cronogramas.

Redacción y gestión de Plan Maestro de Validación y todos los documentos calificación relacionados.

• Planes de validación.
• Análisis de riesgo.
• Asesoría activa en reuniones de proyecto.
• Planificación, seguimiento y reportes de proyecto.
• Asesoría en diseño de servicios, procesos e infraestructura.
• Soporte en la selección de tecnologías de procesos.
• Selección y calificación de proveedores.
• Supervisión de instalación y puesta en marcha.
• Seguimiento y cierre de No Conformidades y Acciones Correctivas.