Mapeos térmicos y cadena de frío

La distribución de temperatura y el control de humedad dentro de un ambiente controlado deben ser verificados rutinariamente. Distintas normativas y guías de referencia determinan que las condiciones de almacenamiento requeridas para los medicamentos deben mantenerse también durante el transporte dentro de los límites definidos.

En Qualing, además de contar con los instrumentos necesarios en cantidad y precisión requeridos (±0,5°C) con certificados trazables, hemos desarrollado protocolos e informes con un alto nivel de detalle, documentando las características internas de almacenamiento y del entorno que inciden en el perfil térmico, como pueden ser la proyección del sol, aberturas de ingreso y egreso de materiales, circulación del aire de climatización, etc.

Con características similares a las expresadas anteriormente, los perfiles térmicos aplican a otros equipos de laboratorio como pueden ser:

• Heladeras
• Cámaras de cultivo
• Cámaras de estabilidad
• Freezers y Ultrafreezers
• Túneles o estufas de secado

Los ensayos de mapeo de temperatura y control de humedad, son realizados en estado vacío del equipo (Sin carga) y lleno (Con carga). El primero determina si operativamente (OQ) el equipo cumple con los parámetros de control establecidos durante un tiempo determinado y sin interferencia de la carga que se procesará. El segundo mapeo, con carga, determina la performance (PQ) del equipo en el tiempo para mantener y regular las variables a controlar.

Ensayos disponibles

•    Distribución de temperatura, mapeo de temperatura distribuido en tres dimensiones y registro de datos determinando el valor máximo, mínimo y promedio de cada instante de medición.
•    Control de humedad relativa, control de humedad relativa distribuido en tres dimensiones y registro de datos determinando el valor máximo, mínimo y promedio de cada instante de medición.
•    Definición de zona fría y caliente promedio, determina con el promedio de temperaturas, cual es la zona más fría o caliente de almacenamiento para definir el control de las variables de almacenamiento.
•    Cálculo de la temperatura cinética media, pondera el efecto de un pico/excursión de temperatura o desviaciones respecto de la temperatura normal de funcionamiento en un proceso.
•    Verificación de los mandos eléctricos y alarmas, comprueba el correcto funcionamiento del panel de control y alarmas. 

Soluciones adicionales

Adicionalmente, ofrecemos el servicio de Calibración de los sensores de temperatura de acuerdo a ISO 17.025, ofrecido a través de nuestro exclusivo departamento de metrología QUALIMET.

La ejecución periódica de los estudios de perfiles térmicos es vital para garantizar la calidad y estabilidad de productos, materias primas y materiales, así como para la validez de su investigación, además de ser una exigencia regulatoria.